最近几天，国家美国食品药品监督管理局宣布，批准北京春丽正达医疗器械有限公司生产的创新产品单膝关节假体注册.
本产品由股骨髁和装配好的胫骨平台组成，胫骨平台由胫骨平台垫和胫骨平台支架组成与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁状突置换
与全膝关节置换术相比，单髁膝关节置换术创伤小，恢复快，并发症少，术后功能更好本品能有效治疗膝关节单侧骨筋膜室疾病，并能恢复膝关节下肢的力线，为临床提供更多的治疗选择
药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保障患者设备安全
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