阿兹夫定成首款获批国产新冠口服药物国内新冠药物研发上市提速

国产新冠肺炎口服药终于来了。

这意味着阿夫定片成为国内首个自主研发的口服小分子新冠肺炎治疗药物。

西南证券7月份的研报显示，目前，国内处于研发后期的新冠肺炎口服药物除了阿夫定这种真生物获批外，还有君实生物的VV116，先锋制药的普罗库胺。

此外，还有10多种国产新冠肺炎口服药物处于研发初期，但这些药物较少针对重症患者。

在新冠肺炎，抗艾滋病药物已经成为口服药物，partners的股价今年翻了一番。

日前，阿夫定片获得国家美国食品药品监督管理局有条件批准，可与其他逆转录酶抑制剂联合使用，用于治疗高病毒载量的成人HIV—1感染患者，成为国内首个具有自主知识产权的抗艾滋病病毒口服核苷类药物。

值得注意的是，真正的生物Azvudine已经在中国，巴西和俄国进行了新冠肺炎适应症的三期临床试验日前，公司宣布三期临床试验结果达到预期

Azvudine的价格优势非常明显。

据介绍，作为一种艾滋病药物，阿夫定的售价为25.86元/毫克，每日剂量为5毫克，疗程为35毫克基于艾滋病药物的定价，新冠肺炎单个疗程对应的价格为900多元根据公司的计算，这种生药达到吨级时可以减少到40.1万公斤如果原料药价格同比例下降，单个疗程为240元

相比辉瑞公司的帕罗西汀国内医保价格2300元/盒，阿夫定片价格优势明显如果后期纳入医保，价格可能会更低

在a股市场，Azvudine涉及三家a股上市公司，与Real Creature签订了战略合作协议或委托加工生产框架协议。

7月25日收盘，华润双鹤，翱翔药业，新华制药股价今年以来分别上涨102.01%，84.86%，111.53%。

会后，复星医药发布公告称，控股子公司复星医药工业与Real Bio签署战略合作协议，就推动双方共同开发及复星医药工业独家商业化阿夫定达成战略合作这一合作领域包括新冠肺炎，艾滋病治疗和预防

新冠肺炎的国产口服药物:2种处于III期临床实践的后期阶段，10多种处于研发的早期阶段。

新冠肺炎国内口腔医学的R&D竞争不会因为阿夫定的上市而减缓。

西南证券7月研报显示，截至7月3日，全球已有3个新冠肺炎口服药物上市，其中辉瑞的帕昔洛韦已获批在国内上市，国内R&D进展最快的是君实生物临床三期的VV116，瑞实生物临床的阿夫定，先锋药业的普罗库胺。

日前，默沙东的Moneravir已在中国提交新药申请，君实生物/望山王水生物的VV116和海正药业的Fabila Wei处于三期临床阶段，先声药业的SIM0417处于二/三期临床阶段，用于轻中度新冠肺炎患者的研究，并已提出暴露后预防的临床研究申请。

此外，在新冠肺炎销售口服药物，国内处于前期研究阶段的企业不在少数，在研药物主要为3CL蛋白酶抑制剂。