8月19日晚,恒瑞医药发布2021年半年度业绩报告今年上半年,公司营收为132.98亿元,同比增长17.58%报告期内计提股权激励费用3.65亿元剔除这一影响,归母净利润同比增长10.51%,扣非归母净利润同比增长13.96%
报告显示,由于临床费用不断上涨,国际临床项目不断增加,恒瑞医药上半年研发投入25.81亿元,同比增长近40%,创新药销售收入达52.07亿元,约占整体收入的40%。
宏观上,当前国内医药产业发展环境和竞争形势复杂,医药R&D和医疗保障政策面临重大调整药品集中采购进入常态化,制度化,生物医药行业同质化竞争导致内卷化严重,R&D,人力,生产等各种成本快速上升恒瑞医药作为国内医药创新的代表企业,也需要时间破局但据行业分析,得益于前期布局的创新转型和持续的高强度研发投入,其增长和发展潜力仍值得期待
R&D投资再创新高。创新药物贡献了近40%的收入
报告期内,恒瑞医药在R&D投资25.81亿元,同比增长38.48%,R&D投资占销售收入比重达19.41%,创历史新高在R&D巨额投资的推动下,该公司上半年在R&D取得了很大成绩
上半年,恒瑞医药获得创新药物制剂生产批文5项,仿制药制剂生产批文9项,药品临床批文41项,品种一致性评价批文10项,完成了两个产品一致性评价申请国内外开展临床项目240余项,研发存量可观同时,提交了131项新的国内专利申请和39项新的国际PCT申请,获得了64项国内授权和59项国外授权
体现在具体产品上,创新药物研发全面开花海曲波帕醇胺片的上市,让恒瑞上市的创新药数量增加到8个,明星产品卡瑞利珠单抗第六适应症局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗获批,解决更多未满足的临床需求,氟唑帕利胶囊也作为第二适应症上市,用于铂类治疗后复发性卵巢癌的维持治疗根据消息显示,目前该产品已有30余项研究,有望成为恒瑞的又一创新药报告显示,恒瑞在临床上有数十种创新药物,在研创新药物数量位居全国前列
恒瑞的研发成果也获得了学术界的关注和认可在今年的美国临床肿瘤学会年会上,恒瑞选择了64项研究,其中仅卡瑞利珠单抗就有38项,涉及11种癌症类型
丰硕的研发成果也带来了33,354英镑的相应收入增长报告显示,恒瑞创新药上半年销售收入达52.07亿元,同比增长43.80%,占整体收入的39.15%,创新药对业绩的拉动作用越来越突出
得益于恒瑞多年打造的强大R&D体系,创新进入收获期目前,恒瑞围绕科技创新和国际化战略,打造了4500余人的规模化,专业化R&D团队,建立了国家级企业技术中心,博士后研究中心,国家级分子靶向药物工程研究中心,国家重大新药创制专项孵化基地等科技平台
值得一提的是,恒瑞上半年获得了3项FDA临床批准:氟哌沙林胶囊联合醋酸阿比特龙片和泼尼松片与安慰剂联合AA—P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的国际多中心III期研究,卡列珠单抗联合米替尼治疗晚期实体瘤的多队列,开放性II期研究,以及HR17031注射液的药效学,药代动力学,安全性和安全性评价
主要产品卡瑞利珠单抗为恒瑞带来了首个国际多中心三期临床研究——卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的国际多中心III期研究已在海外入组,美国FDA提交BLA/NDA前的准备工作已经启动基于该研究,卡瑞利珠单抗在治疗晚期肝癌适应症方面获得FDA孤儿药资格,并有望在后续研发和商业化方面享受一定的政策支持,使其海外上市目标更近一步
同时,恒瑞的多个项目已在欧洲,澳大利亚,韩国等国家和地区获得临床试验资格,并启动临床试验,SHR—A1811,INS068,HRS4800,SHR—1819,SHR—1707,HR17031等多项产品已在全球同步开发。
近2000万品牌的公益投入不断增加
报告显示,今年上半年,恒瑞医药持续投入公益事业,坚定履行积极承担发展社会责任的承诺。
上半年,恒瑞医药投入750多万元开展各类慈善活动包括向连云港市灌云县医疗教育系统捐赠300万元,进一步提升当地教育教学和医疗卫生水平,加入江苏扬子老战士关爱基金会,捐款300万元支持基金会相关项目发展,向连云港市梦想蜕变关爱计划认捐50万元,关注青少年教育成长,向兰州大学捐赠100万元,用于支持教育和医疗事业7月中下旬河南特大暴雨洪涝灾害发生后,恒瑞医药迅速捐款1000万元,支持抗洪救灾和公共卫生体系灾后重建
同时,恒瑞医药持续开展患者关爱行动,推出瑞坦新生
益项目,为接受卡瑞利珠单抗+阿帕替尼免疫联合靶向治疗的晚期肝癌患者提供最高价值超万元的支持服务此外,还发挥此前参与脱贫攻坚工作积累的经验和优势,开展援疆援藏,支边助农等乡村振兴支持行动
恒瑞医药的品牌影响力亦在持续增强在美国制药经理人杂志公布的2021年全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞连续3年上榜,排名逐年攀升至第38位,在2021年全国医药工业信息年会上,恒瑞获得2020年度中国医药工业百强企业第四名,同时稳居2021年中国医药研发产品线最佳工业企业榜首
组合拳推进组织运营改革
报告披露,根据创新和国际化战略发展需要,恒瑞正围绕精兵简政,资源整合,加强管理,提质增效十六字方针,推进运营改革,加速转型升级。
内部人士透露,本次运营改革将重塑顶层设计,通过组织结构进化,共享平台打造,促进数字化转型等举措提升运营效率,在短期内促进业务聚焦和资源整合,推动企业持续健康发展,面向未来提升公司的长期竞争力。
恒瑞医药表示,新形势下,困难和挑战客观存在,但也蕴含着新的机遇,公司将继续保持务实和专注,坚定不移推进科技创新和国际化,不断研制出更多的新药,好药,服务健康中国,造福全球患者。
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