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科兴制药:新冠小分子口服药SHEN26胶囊获药物临床试验批准通知书

时间:2022-12-07 13:37 来源:东方财富  阅读量:18321   

科兴药业7月17日公告,全资子公司深圳科兴药业收到国家医药品监督管理局下发的《药品临床试验批准通知书》,国家医药品监督管理局批准深圳科兴与深圳安泰威生物医药有限公司合作研发的新冠肺炎小分子口服药物什EN26胶囊进行临床试验

科兴制药:新冠小分子口服药SHEN26胶囊获药物临床试验批准通知书

SHEN26是一种广谱,强效的新型冠状病毒聚合酶抑制剂,可通过抑制病毒核酸的合成达到抗病毒作用它在体外对不同的新冠肺炎突变体具有高抑制活性

安全性结果提示,EN26的脱靶副作用风险低,致畸性和致突变性研究结果均为阴性,具有较高的治疗指数和较好的安全性该项目是中国科技部公共安全风险防控与应急技术装备专项重点推进项目,被列入广东省新型冠状病毒感染防控2021专项应急项目和广东省药品监督管理局三重创新项目

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