2021年上半年科美诊断围绕LiCAreg#65039光激发化学发光技术

8月26日收盘后，科美诊断发布了上市后的首份半年报2021年上半年营业收入2.37亿元，同比增长56.51%，净利润7001.55万元，同比增长124.65%

上半年整体业绩实现稳定增长Comay诊断不仅稳定和强化了原有的优势传染病检测产品，还增加了LiCAreg双引擎驱动的一系列非传染性疾病检测产品的投入，使得LiCAreg系列产品大幅增长，公司进口替代总体战略取得实质性进展

继续投资R&D，巩固公司的技术护城河

柯美诊断坚持以创新服务人类健康的长期使命公司积极响应国家科技产业专业化，创新化的发展方向，顺应以技术创新为导向的竞争格局，深刻理解客户和市场需求的动态变化，持续聚焦核心技术，核心临床疾病领域及相应核心产品，推动产品研发和市场开拓在开发实践中，通过持续大量的研发投入，提升自身知识产权和核心技术的竞争力和产品力截至2021年6月30日，公司上半年R&D投资为3148.46万元，同比增长38.73%

得益于公司多年的潜心研发，科美诊断已经在多个维度，多个层面形成了基于光诱导化学发光技术平台的护城河目前已成功建立覆盖试剂，仪器，基础材料，生物原料的体外诊断全产业链核心技术体系，实现了相关原料的自主生产和国产化，全面演变为专业化，新颖化的高科技产业平台公司截至2021年6月30日，科美诊断及其子公司已获得国内外授权专利118项，涵盖检测方法学技术，纳米材料技术，生物原料技术，试剂技术，自动化仪器软硬件等领域这充分展示了科美诊断的R&D和技术实力

对技术的不断潜心研究，在公司产品的质量和性能上创造了一个又一个的突破Comay用新一代免疫诊断平台诊断LiCAreg以技术为核心，在进一步扩大传统优势传染病检测产品护城河的同时，针对包括甲状腺激素，生殖内分泌激素，肿瘤标志物在内的检测项目，加强抗原抗体技术，纳米微球技术，疑难小分子定量免疫分析技术的研发投入，确保相关产品性能达到甚至超过进口水平此外，公司充分挖掘光激发化学发光技术的上下游技术潜力，在原料上增加技术储备和积累，通过优化蛋白质结构设计和蛋白质纯化技术，开发更适合液相反应的抗原抗体原料，进一步增强LiCAreg产品性能为我们产品的进口替代奠定了坚实的基础

在仪器方面，LiCAregSmart仪器的R&D和注册是一个契机，大大提高了仪器的自主开发能力LiCAregSmart作为公司自主研发的另一款全自动化学发光免疫分析仪，于2021年上半年成功上市作为国内首款符合《急诊检验能力建设与规范中国专家共识》 的全自动化学发光免疫分析仪，LiCAregSmart有均质，纳米，光激发等LICAreg同时，由于其检测菜单丰富，仪器体积小，检测通量高，可随机检测，能够很好地满足大型医院的急诊免疫检测和中小型医院的常规临床免疫诊断需求，在国内外具有领先水平

打造LiCA系列双引擎模式，进口替代取得实质性进展

2021年上半年，科美诊断围绕LiCAreg#65039，光激发化学发光技术平台不仅可以

根据消息显示，目前国内使用的进口体外诊断设备大多存在技术平台陈旧，操作条件苛刻，运行成本高等弊端伴随着国内自主品牌技术的不断成熟和集采政策的进一步落实，进口替代的空间正在逐步打开

公司半年报显示，科美诊断为LiCAreg#65039，该系列产品已完成肿瘤标志物，甲状腺激素，生殖内分泌激素，心肌标志物，炎症等领域常用临床检测项目的覆盖，覆盖范围接近罗氏，雅培，西门子，贝克曼等进口品牌它们在产品检测灵敏度，精密度，特异性等方面表现优异，大部分产品的检测性能已经达到甚至超越国际一线品牌，成为该领域进口替代的主力企业与LiCAreg#65039，第四代高敏促甲状腺素，例如利卡瑞格公司，#65039，TSH定量检测能力达到国际公认最高水平，超越国际一线品牌同类产品经过国内领先教学医院的临床验证，LiCAreg#65039，TSH较进口第三代试剂可提前6—8周反映治疗的动态恢复曲线，对重度甲亢，甲状腺癌患者的疗效评价和治疗方案调整具有重要意义，LiCAreg公司，心肌肌钙蛋白I的检出率已达到国际公认的最高水平，可超越同行业国际一线品牌提高hs—cTnI的检出率对早期发现轻微心肌损伤，早期诊断急性心肌梗死，抢救急性心肌梗死患者，优化临床治疗决策和预后评估具有重要的临床意义

此外，公司还积极参与起草了《体外诊断检测系统性能评价方法》和《梅毒螺旋体抗体检测试剂盒》两项行业标准，为行业高质量发展做出了积极贡献。

行业的快速发展具有巨大的市场空间

技术是力量，政策是推力根据消息显示，化学发光免疫领域已成为国家层面产业转型的潜在战略领域

的技术服务支持，公司产品市场占有率有望进一步提升。

目前我国体外诊断保持高增长模式，远超全球平均水平数据显示，目前我国体外诊断费用占整个医疗保健支出的比例较低，且保持着快速增长趋势，发展潜力巨大

目前中国正处于体外诊断的黄金发展期，在以客户为中心，以人才为主体，以创新为动力，以结果为导向的经营理念下，科美诊断坚持长期主义和专业精神，坚持专精特新，不断顺应市场大环境和产业发展变化的新常态，持续聚焦核心技术，核心临床疾病领域及其对应的核心产品，对标国际最高水平，科美诊断有望成为中国体外诊断产业进口替代的推动者和领导者。